实验室密炼机应该重视的故障纠正措施
2017-04-26 10:43:04
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在《实验室资质认定评定原则》中,纠正办法是这样定义的:为了防止实验室密炼机出现不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生,消除其缘由所采纳的办法。纠正办法是改善和提高质量管理体系运行水平的重要活动,是质量管理体系自我完善的重要手段。但是,在施行中小编发现纠正办法存在实施不到位的情况,这是影响质量管理体系有用性的主要疑问之一。
纠正办法施行不到位的主要缘由有:
一是对纠正办法的重要性知道不到位。有些质检安排把拟定纠正办法文件和施行纠正办法以为是满意评定原则而不得不做的一种担负,流于形式。没有从根本上知道到这是为保证质量管理体系正常运行以及确保质量管理体系的适宜性、充分性和有用性;是建立自我完善机制最主要、最根本的办法。也是保障质检安排在竞争激烈的查验市场中占有一席之地,生存和发展的要害疑问。
二是对纠正办法的了解不妥。在实际作业中,经常发作把就事论事对不合格进行处置的纠正当作纠正办法。纠正办法是指为消除已发现的不合格或其他不希望情况的缘由所采纳的办法。纠正是指为消除已发现的不合格所采纳的办法。纠正办法和纠正是有区别的,纠正办法的对象是不合格的缘由,纠正的对象是不合格;纠正办法是剖析缘由再采纳的办法,纠正是就事论事的补救办法。
三是对纠正办法的验证没有严格按要求施行。在《不合格陈述》的“纠正办法验证”一栏中,内审员经常填写“纠正办法已完成”等简单的记载。内审员并不重视被审阅部门对不合格缘由的剖析是否合理、是否有一定的深度、是否与实际作业相一致;所采纳的纠正办法是否消除了所发生的不合格缘由;纠正办法施行后是否杜绝了类似不合格再次发作。
四是对不合格的缘由剖析不透彻,浮于表面。对于《不合格陈述》中的不合格,被审阅部门的主管人员常常根据自个的观点填写不合格发生的缘由以及采纳的纠正办法。没有透过表象抓住实质,从根本上处理疑问,然后拟定出真正可以杜绝此类不合格再次发作的纠正办法。
针对以上剖析,笔者以为应通过以下途径改善和处理纠正办法施行不到位的表象:首要,质量管理是各级管理者的职责,但必须要有最高管理者领导,因此安排的最高管理者应当明确持续改进质量管理体系是安排永恒的方针,正确知道纠正办法的作用和意义,知道到纠正办法是实验室不断完善、不断改进的办法,是发现疑问后采纳的行动。
其次,人员的训练。小型密炼机质检安排应提高全体人员的整体本质,尤其是内审员和查验人员的本质。内审员必须经训练并查核合格,保持相对的独立性和公正性。
第三,正确地剖析缘由。纠正办法应从调查疑问缘由开始,缘由剖析是纠正办法中最要害的部分。要仔细剖析发生疑问的所有潜在缘由,潜在缘由包含:客户的要求、样品以及样品状态、方法和程序、环境条件、消耗品、仪器设备及其校准、查验人员的操作。认真剖析各类记载和信息是查找不合格缘由的途径。
第四,添加内部审阅次数。内部审阅对纠正办法的跟踪操控比较及时有用。当出现的疑问导致怀疑是否符合实验室程序,是否符合实验室质量管理体系以及评定原则时,纠正办法一经落实,应及时安排内部审阅,检查纠正办法的有用性。
第五,加强对纠正办法的监控。质检安排应对纠正办法的结果进行监控,以确保所采纳的纠正办法能够落实、有用,以到达预期意图。验证作业应由有责任心、剖析疑问能力强、长于发现疑问的内审员担任。
综上所述,不论在质量管理体系审阅中,还是在平常监督和用户诉苦中暴露的疑问,实验室应及时对这些疑问发生的缘由进行调查,剖析相关的因素,有针对性地制定和落实纠正办法,并验证纠正后的效果,以防止类似疑问的重复出现,到达改善和提高质量管理体系运行水平的意图。